“量價掛鉤，以量換價”成為了近幾年醫療行業工作者最常聽到的聲音，集中帶量采購也已正式邁入了常態化、制度化新階段。無論是藥品還是耗材，都在以省級、省際聯盟亦或是國采的形式，不斷提速擴面，全面深化醫藥衛生體制改革。

（福建省藥械聯合采購中心關于開展結扎夾類醫用耗材產品信息采集工作的通知）

01

聯盟集采已成常態，結扎夾市場或迎新變局

近日，在結扎夾領域，云南省曲靖市（全省聯盟）及福建省際聯盟均已開始了結扎夾產品的申報工作，據悉，后者省際聯盟本次涉及的省份數可能達到十個以上，參與省份數眾多，引起了生產企業及渠道商等多方重視。而在這兩個量采項目之前，結扎夾其實已經在山東、山西、河北、河南、安徽等地進行過了量采，再加上帶量采購的“市場準入”屬性，2023年下半年結扎夾市場即將迎來新格局。

結扎夾常采用高分子材料（如POM）注塑而成，在包括微創外科手術在內的外科手術中用于管狀組織（如血管、膽囊管等）進行結扎操作。結扎夾分為三種類型，即鈦金結扎夾，高分子結扎夾和可吸收結扎夾。隨著金屬材料結扎夾的弊端日漸凸顯，很多學者通過在手術中選擇不同結扎夾材料來提高手術質量。每臺手術使用的結扎夾數量介于2到15之間不等。截至2023年，國內微創手術仍有較大發展空間，而微創手術的普及將會拉動結扎夾市場持續增長。十四五期間（2021至2025），預計2025年全球規模將達到1625百萬美元，2021至2025期間年復合增長率為8.89%。在其市場發展的過程中，國產產品的占有率逐漸的增多。隨著國內廠商加大投資并獲得更多的研發和制造的專業知識，國產的結扎夾的高質量和成本效應逐漸得到了中國醫生和醫院的認可。^[1]

02

順應結扎夾集采大潮，康蒂娜交出了亮眼的答卷

本次結扎夾省際聯盟集采涉及的產品范圍包括單發結扎夾、連發結扎夾。在參與量采的眾多企業中，常州市康蒂娜醫療科技有限公司作為國內為數不多的同時擁有單發結扎夾（可吸收/不可吸收）及連發結扎夾相關生產資質的企業之一，引起了業界的廣泛關注。

在被問及為何要在手握單發結扎夾注冊證后，又快速決策去爭取到連發結扎夾注冊證時，康蒂娜有關負責人認為：單發高分子結扎夾相較于金屬材料結扎夾固然具有良好的生物相容性、可透射線、可取消結扎、安全有效等優勢，但自身也存在局限性：需要反復拿取、費時費力，增加交叉感染幾率。考慮到以上原因，連發結扎夾應運而生，其相較于傳統的單發高分子夾具有以下明顯優勢：

1、一次性使用，無需消毒，有效避免交叉感染；

2、連續上夾，實現可單人操作的模式，避免人為失誤，減少手術時間；

3、全新的手柄設計，符合人體工程學，手感舒適，操作順暢；

4、三點定位的上夾系統，更安全可靠；

5、人性化設計，當激發完最后一枚閉合夾，會出現橙色標志提醒。

常州市康蒂娜醫療科技有限公司成立于2010年，是一家具備較強自主研發能力的生產企業。值得一提的是，該企業負責人之前創立過骨科及吻合器行業的頭部企業，優秀企業的基因一直以來都扎根于康蒂娜醫療。多年來公司聚焦于高分子材料的研發工作，產品線覆蓋普外科、婦科、泌尿外科等多科室，其中，自主研發生產的“盆底修復系統”“腹股溝疝復合補片”產品均為國內首創，連發夾是國內第一批獲得該產品注冊證的企業之一。

03

把握集采贏準入，國產創新赴未來

對于企業前期的布局及未來針對醫改變革的應對措施，康蒂娜有關負責人表示：

第一個十年發展規劃中，企業一直聚焦產品線布局，在專而精的領域深耕，努力走著國產企業自主化創新的“小眾”道路。現在量采的趨勢已經形成，我們的多個產品，諸如疝補片、結扎夾均在多省份聯盟量采中得以中標，因此也具備了豐富的量采落地執行經驗。

我們深刻意識到“不斷擴充和深化產品線，加強質量和成本控制，提升生產智能化和生產質量水平”才是未來的康莊大道。集采對我企而言始終是個機遇，通過量采得以讓我們這些以往專注于產品線布局及產品力升級的企業，得以快速完成市場準入及市場覆蓋。

未來，我們仍有多個創新型產品即將面世，努力為臨床客戶提供全方位的外科手術解決方案，并能有效地減輕患者負擔，讓老百姓享受到醫改的實惠。

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參考文獻：

1. 2022年全球及中國結扎夾行業研究分析（簡版）